药物一定要做双盲对照临床试验吗？也不一定，FDA就依据许多单臂的2期临床试验数据批准了不少药物，而且行业专家们还一致赞同，为啥呢？

比如，如果有一个药物单用，在晚期三线肺癌的客观有效率达到30%，并且无进展生存期明显高于标准疗法，样本量达到一定数量，副作用可耐受，FDA大概率会给一个突破性疗法认定，再优先评审快速上市，为什么呢？

因为晚期肺癌自愈的概率接近0，安慰剂的客观有效率接近0，如果一个单药在3线能达到高的客观有效率，那几乎100%概率是有效的，无需双盲对照也能看出来。
但是，感染流感病毒、新冠病毒这类疾病，要想获得确切的药物效果证据，一定需要做双盲对照临床试验，因为这类病毒感染依靠人体免疫系统可以大部分自愈，什么药物都不用，也会有90%以上的人会自愈，如果给与呼吸支持、抗菌辅助等，自愈率会更高。中药不敢在抗癌领域大张旗鼓，但是敢在抗病毒领域刷存在感，就是这个原因。

而中药应该取得循证医学证据才能上市，应经过药监局批准备案，有确切疗效证据和安全性证据的前提下才能上市，而不是某某局某某委一句话就推广，更不应该闹出用了有效就当证据的笑话。

如果医药这种纯科学问题都不敢或不让评论，那怎么做到实事求是？怎么改革开放？

有人举报别人黑中医，怎么没人举报黑西医呢？医学是纯科学，分什么中西，怎么不见物理化学分中西呢？
说来说去，国民还是自卑，真正自信的人，是敢于面对现实的，是讲科学讲逻辑讲证据的。